El marcado CE armoniza la legislación técnica europea.
Para obtener este marcado, el fabricante debe elaborar una documentación técnica que reúna los elementos que demuestren que el producto cumple con los requisitos de seguridad y prestaciones exigidos por el Reglamento Europeo 2017/745 sobre productos sanitarios (DM).
La comercialización de productos sanitarios en la UE está sujeta al marcado CE.
Pixacare Application es una solución capaz de automatizar la clasificación de fotografías médicas por fecha y por paciente, y de asegurar su almacenamiento. Esta solución se creó para responder a una necesidad real de los profesionales sanitarios que toman fotografías médicas, en particular desde sus smartphones personales.
Esto se complementa con una función para documentar las heridas crónicas o quirúrgicas mediante un cuestionario médico. Las fotos, medidas y otros criterios clínicos relativos a las heridas se registran en el expediente del paciente en la aplicación. Los datos pueden utilizarse para supervisar la evolución de la herida.
A continuación, gracias a la función de monitorización remota y al sistema de mensajería, los facultativos del hospital pueden supervisar a distancia las cicatrices en colaboración con las enfermeras locales del hospital.
Como resultado, Pixacare Application cuenta con el marcado CE desde el 28 de diciembre de 2022. Más que una mera formalidad, es un auténtico compromiso con todos sus clientes y usuarios.
