La monitorización médica a distancia permite a los profesionales sanitarios interpretar a distancia los datos de salud de un paciente a través de dispositivos médicos digitales (DMD). Este enfoque innovador está diseñado para mejorar la calidad de la atención al paciente, y puede ser especialmente útil para pacientes que sufren patologías crónicas, ofreciendo un apoyo médico interactivo, coordinado y personalizado.
La monitorización a distancia ayuda a reducir los ingresos hospitalarios y las visitas a urgencias, reorganizar los itinerarios asistenciales y mejorar notablemente la calidad de vida de los pacientes.
El reembolso de la televigilancia se ha convertido en un elemento central del sistema sanitario francés y abre una nueva era en la asistencia a los pacientes. Con la entrada en vigor del programa ETAPES, la televigilancia ha pasado a formar parte del derecho común, allanando el camino para una cobertura médica ampliada.
La telemonitorización, definida como el seguimiento a distancia de pacientes por profesionales sanitarios mediante dispositivos médicos digitales, está ganando cada vez más reconocimiento. El programa ETAPES, en fase de prueba desde 2014, ha ido allanando el camino para la integración a largo plazo de esta práctica en las vías asistenciales.
Hasta la fecha, cinco patologías han recibido el dictamen favorable de la Autoridad Nacional Francesa de la Salud (HAS), lo que les permite acogerse a la telemonitorización en virtud de la ley general:
Para saber más sobre las últimas definiciones, requisitos previos y tarificación de la telemonitorización en Francia, le sugerimos que lea el último artículo publicado por el seguro de enfermedad francés en febrero de 2024: leer el artículo.
Como continuación del programa ETAPES (2014-2023), ahora existen dos nuevas vías para registrar la gestión de nuevas patologías en la lista de actividades de televigilancia médica (LATM). Las dos vías propuestas son la Prise En Charge Numérique (PECAN) o el registro de marca.
El régimen de Prise en Charge Anticipée Numérique (PECAN) permite al sistema francés de seguro de enfermedad renunciar al periodo de reembolso de un año para soluciones suficientemente maduras. Esta fase temprana permite al operador finalizar la demostración de los beneficios clínicos y/o organizativos mientras ya se le reembolsa.
Al término del PECAN, si los ministros de Sanidad y Seguridad Social emiten un dictamen favorable, la solución puede incorporarse al derecho común por un periodo renovable de varios años.
Una primicia en Francia, Cureety Techcare ha obtenido recientemente el reembolso a través de PECAN para la monitorización a distancia de pacientes con cáncer tratados con terapia sistémica y/o radioterapia, sea cual sea el tipo de cáncer o el tratamiento/protocolo prescrito. Su aplicación es un producto sanitario de clase I con marcado CE.
Esta vía está destinada a los fabricantes de MND que consideren que su dispositivo aporta una mejora del servicio médico prestado en un ámbito terapéutico distinto de los ya cubiertos para los procedimientos de televigilancia.
Para poder acogerse a esta vía, los fabricantes deben :
Esta vía ha sido elegida, por ejemplo, por Resilience, que ofrece un dispositivo médico de clase IIa dedicado a la monitorización y el apoyo a distancia de pacientes oncológicos. Tras recibir un dictamen favorable de la HAS (Haute Autorité de Santé) para su inclusión en el LATM, se ha convertido en la primera solución de monitorización a distancia para oncología que obtiene el reembolso.
El sistema PECAN consta de varias etapas. En primer lugar, debe verificarse la elegibilidaddel producto sanitario digital (DMD). Esta elegibilidad se basa en los siguientes criterios:
Para beneficiarse del PECAN, la solicitud debe presentarse simultáneamente en la plataforma Convergencia dela ANS y en la plataforma EVATECH de la HAS, según un calendario preciso. Los dos organismos disponen de un plazo máximo de 60 días para examinar la solicitud.
La ANS evalúa la solicitud de certificación de seguridad e interoperabilidad. Los requisitos de interoperabilidad y seguridad de la ANS se agrupan en 9 secciones:
Identificación de usuarios / Pro Santé Connect (PSC) / Directorio Sanitario / Portabilidad de datos / Autenticación electrónica de usuarios - ApCV / Identificación electrónica de los actores de los sectores sanitario, médico-social y social (ASPP) / Identificación electrónica de usuarios / Administración, seguridad y trazabilidad de los datos del sistema / Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).
La evaluación por la HAS consiste en un dictamen clínico y/u organizativo de la Comisión Nacional de Evaluación de Productos Sanitarios y Tecnologías Sanitarias (CNEDiMTS).
La decisión de conceder el reembolso anticipado de una MND destinada a fines terapéuticos o utilizada en el marco de una actividad de televigilancia médica se establece por orden conjunta de los ministros responsables de Sanidad y Seguridad Social, previa consulta a la Comisión Nacional de Evaluación de Productos Sanitarios y Tecnologías de la Salud (CNEDiMTS), comisión especializada de la Autoridad Nacional Francesa de la Salud, y a la Agencia Francesa de Salud Digital (ANS) (artículo L.162-1-23 del Código de la Seguridad Social).
El reembolso puede efectuarse entonces durante un periodo renovable de varios años, antes de que el préstamo pase a ser de derecho común.
El tratamiento de las heridas crónicas representa un importante reto médico y económico. Entre ellas se encuentran las úlceras, las úlceras por presión y las úlceras del pie diabético. Se calcula que afectan a 2,5 millones de personas en Francia.
Muchos profesionales sanitarios intervienen en el cuidado de los pacientes que sufren heridas crónicas. He aquí un ejemplo de una vía asistencial típica:
Sin embargo, la diversidad de los profesionales implicados hace que la coordinación de los cuidados sea compleja, lo que a menudo provoca lagunas en la atención al paciente. Esto aumenta el riesgo de complicaciones en la cicatrización de heridas.
Un estudio noruego ha demostrado que el seguimiento regular a distancia de las heridas del pie diabético mediante fotos, cuestionarios, correos electrónicos y llamadas telefónicas ha permitido reducido la tasa de amputación en un 58% (6,2% frente a (6,2% frente a 14,8%). Fuente
Con el fin de mejorar el seguimiento de los pacientes con heridas crónicas en su propio domicilio, proponemos la introducción de una nueva vía asistencial basada en el seguimiento médico regular a distancia de la herida del paciente, en coordinación con todos los implicados en su tratamiento.
Para fomentar la colaboración, queremos reunir a este equipo médico en torno a una plataforma común de seguimiento de la evolución de las heridas y de intercambios seguros entre cuidadores. El objetivo es crear una red asistencial con expertos disponibles a distancia para asesorar a los cuidadores menos expertos y garantizar la continuidad de los cuidados en caso de complicaciones.
Esta red médica permitirá limitar las interrupciones en el itinerario asistencial, donde los actuales retrasos en el tratamiento se prolongan a menudo durante varios días antes de que se ajuste el tratamiento.
Además, ofrecerá a los pacientes igualdad de oportunidades en la calidad de sus cuidados al poner en contacto a expertos en heridas y cicatrices con otros cuidadores no expertos que participan en el cuidado diario del paciente. Mediante una plataforma informática segura, el médico prescriptor podrá generar un Plan Personalizado de Cuidados de Heridas (PWCP).
Un estudio sueco demuestra que el seguimiento regular de las úlceras de pierna puede reducir el tiempo medio de cicatrización en un 48% (139 días frente a (139 días frente a 269) y reducir los costes en un 46%.. Fuente
Accesible a todos los cuidadores a través de un código QR único, el PPSP será un archivo colaborativo alojado en la aplicación Pixacare. El PPSP contiene :
Historial del paciente / Protocolos de cuidados / Prescripciones / Fotografías de la herida en orden cronológico / Respuestas a cuestionarios clínicos asociados a heridas (dolor, medidas, notas, etc.) / Informes de evolución de la herida.
Todos estos elementos se centralizarán en la aplicación Pixacare, a la que podrán acceder todos los proveedores de cuidados coordinados en torno al paciente (enfermeros a domicilio, médicos de cabecera, médicos especialistas, dermatólogos, cirujanos, gerontólogos, diabetólogos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales).
Por tanto, el PPSP evolucionará a lo largo del tratamiento, ya que se actualizará con nuevas fotografías de seguimiento de la herida, respuestas a cuestionarios médicos y curvas cinéticas que muestren los cambios en el estado de cicatrización (cambios en la superficie de la herida, % de cada tejido, cantidad de exudado, etc.).
Cada cuidador tendrá prerrogativas para desarrollar el PPSP en función de su nivel de experiencia. Las distintas partes implicadas también podrán dar su opinión e intercambiar información a través de un sistema seguro de mensajería compartida.
Dos funciones innovadoras ayudarán a los profesionales sanitarios a normalizar la documentación de las heridas.
En primer lugar, WoundTrack I, una herramienta de análisis dimensional de heridas. Basta con hacer una foto de la herida, contornearla con el dedo y la herramienta calcula su superficie en cm2. Es una forma rápida, precisa y estandarizada de evaluar el tamaño de una herida.
Un estudio interno preliminar muestra que el porcentaje de error en la medición de una herida es del 28% con una regla, frente al 5,4% con WoundTrack I.
A continuación, vamos a introducir un sistema de alertas automáticas personalizables. El médico que inicie la monitorización a distancia podrá definir los indicadores de monitorización pertinentes a partir del cuestionario de heridas crónicas, y se activarán mensajes automáticos cuando estos indicadores estén presentes o superen un determinado umbral. Estos indicadores se referirán a los siguientes parámetros de seguimiento: temperatura corporal, dolor, tamaño de la herida, porcentaje de necrosis/fibrina, naturaleza y cantidad de exudado, enrojecimiento periférico, queratosis, exposición ósea y/o tendinosa.
Para ello, está previsto realizar un ensayo clínico en colaboración con el Hospital Universitario de Lille. Este estudio aleatorizado y prospectivo incluirá una cohorte de 100 pacientes durante un periodo de tratamiento de 4 meses. El estudio evaluará el impacto de la aplicación Pixacare en el seguimiento de las heridas, midiendo varios indicadores clave.
Los resultados previstos son prometedores. Se espera una reducción de las consultas presenciales innecesarias, una mejor coordinación entre cuidadores y una reducción de los costes asociados. Todo ello manteniendo la calidad de la atención.
Una revisión de la bibliografía sobre telemedicina en general revela una serie de indicios que confirman el elevado potencial de la telemonitorización de heridas crónicas para mejorar la eficacia de la asistencia. Las palancas identificadas para reducir los costes del cuidado de heridas crónicas mediante la telemonitorización son :
En la práctica, el seguimiento de las heridas crónicas por un equipo especializado permitirá adaptar mejor los tratamientos, lo que probablemente conducirá a una reducción de la cinética de cicatrización, una reducción de la duración global del tratamiento, una reducción de la frecuencia de los cuidados, una reducción de la duración acumulada de la hospitalización, una reducción de la tasa de amputaciones y, en última instancia, una reducción global de los costes.
La monitorización a distancia aplicada a las heridas crónicas es capaz de proporcionar este seguimiento especializado al tiempo que reduce el número de consultas presenciales con expertos, con lo que se reducen tanto los gastos de desplazamiento como los de consulta. La monitorización remota también promete mejorar la calidad de vida de los pacientes frágiles que viven lejos de los centros especializados.
Estamos avanzando activamente en el establecimiento de una estrategia de reembolso. Se están manteniendo conversaciones con varios hospitales universitarios y centros de salud, así como con el BPI, para poner en marcha estudios clínicos multicéntricos. El objetivo de estos estudios será completar nuestro expediente de pruebas médico-económicas. Los detalles se anunciarán en los próximos meses.
Mientras tanto, nos complace anunciar que nuestro estudio clínico, realizado en colaboración con el Hospital Universitario de Lille, comenzará en junio de 2024.
En cuanto al desarrollo de productos, estamos preparando una importante actualización de nuestro módulo de monitorización a distancia. Esto incluirá la integración de alertas automáticas y mejoras ergonómicas, previstas para coincidir con el lanzamiento del estudio de Lille.
Por último, estamos trabajando para alinear nuestra historia clínica digital (DMN) con las normas de seguridad e interoperabilidad del SNA. Nuestro objetivo es presentar nuestro expediente PECAN a principios de 2025.
https://has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2023-03/pecan_guide_de_depot_de_dossier.pdf
https://www.ameli.fr/bas-rhin/medecin/exercice-liberal/telemedecine/telesurveillance#text_205983
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3455755/fr/cureety-techcare
